Mylan разрабатывает новый бюджетный дженерик для лечения гепатита С

Mylan разрабатывает новый бюджетный дженерик для лечения гепатита С

В 2018 году линейка схем безинтерфероновой терапии гепатита С пополнилась новым комбинированным препаратом прямого противовирусного действия, запатентованным компанией AbbVie под названием «Мавирет». Основным средством выступает глекапревир (100 мг) – ингибитор протеазы вирусного белка; вспомогательным компонентом служит ингибитор репликазы пибрентасвир (40 мг). Схема показана пациентам без продвинутого поражения печени, ранее не принимавших интерфероны.

Вероятность элиминации возбудителя при лечении «Мавиретом» оценивалась в 96–97,5%. К другим преимуществам нового алгоритма относят сокращение курса до 8 недель, хорошую переносимость и возможность применения при ХПН. Схема получила одобрение ВОЗ, Еврокомиссии и FDA.

Единственный минус заключался в высокой стоимости лекарства, однако ситуация вскоре изменится. В конце 2018 года Патентный пул заключил соглашение на выпуск недорогих дженериков в Индии для экспорта в 96 стран третьего мира без выплаты роялти.

Первой индийской компанией, подписавшей договор с Патентным пулом на разработку дженерика «Мавирета», стала корпорация Mylan, также выпускающая пакет сертифицированных бюджетных ПППД на основе софосбувира:

  • MyHep (софосбувир 400 мг);
  • MyDekla (даклатасвир 60 мг);
  • MyHep All (софосбувир 400 мг + велпатасвир 100 мг);
  • MyHep LVIR (софосбувир 400 мг + ледипасвир 100 мг).

Россия не вошла в список стран, которым разрешается импортировать дженерики «Мавирета», однако обходные пути хорошо известны: новинка скоро будет доступна под заказ онлайн!

Resof Total – софосбувир и велпатасвир по демократичной цене

Инновационный алгоритм лечения гепатита С препаратами софосбувира с велпатасвиром отличается высокой эффективностью против всех типов вируса, включая мутантные и резистентные формы. Вероятность стойкого вирусологического ответа при неосложненном течении заболевания – до 99%, при выраженном фиброзе и циррозе – 83–85%.

Resof Total от Dr. Reddy’s (софосбувир 400 мг + велпатасвир 100 мг) – одно из самых экономичных предложений на рынке сертифицированных дженериков дорогостоящего оригинального препарата Epclusa. Выступая в роли дистрибьютера, Dr. Reddy’s делегирует производство ПППД концерну Hetero Labs, оснащенному передовым высокоточным оборудованием со встроенной программой многоуровневого контроля качества. В результате бюджетный дженерик по показателям активности и безопасности не уступает исходному продукту и рекомендован к применению экспертами ВОЗ и FDA.

В России Resof Total не зарегистрирован, однако можно заказать его в частном порядке в одной из онлайн аптек. Подтверждением подлинности препарата служит неповрежденная фирменная упаковка, наличие сертификата партии и стандартная форма выпуска. Подлинный Resof Total имеет вид ярко-синих овальных капсул с двусторонней маркировкой «S21» и «Н» и фасуется в герметичные пластиковые банки по 28 штук, помещенные в картонные коробки с голографической защитой. Серийные номера на флаконе и на картонке должны совпадать – это признак заводской фасовки. Если вы заподозрили подделку, от покупки следует отказаться и поискать более надежного поставщика.

MyHep + MyDekla – экономичное и эффективное лечение гепатита С от Mylan

С 2014 года в клиническую практику вошла новая схема лечения гепатита С препаратами прямого противовирусного действия – сочетание софосбувира с даклатасвиром. Первый прекращает размножение вируса, блокируя механизм получения новых копий вирусной РНК, а второй препятствует сборке и распространению вирусных частиц. Вероятность элиминации возбудителя – 92–97% в неосложненных случаях, при выраженном фиброзе и циррозе печени – от 75–83%.

Ввиду дороговизны исходных препаратов ВОЗ инициировала запуск производства дженериков в Индии для развивающихся стран. Индийское подразделение Mylan входит в число предприятий, получивших лицензии на выпуск и реализацию ПППД. Медикаменты Mylan выделяются на фоне аналогов низкой стоимостью и стабильно высоким качеством, подтвержденном сертификатами.

Базовая схема лечения гепатита С всех генотипов представлена двумя монопрепаратами – MyHep (софосбувир 400 мг) и MyDekla (даклатасвир 60 мг). Дженерики официально не поставляются в Россию, однако можно заказать доставку лекарств из Индии через посредника. Во избежание обмана обращайте внимание на наличие сертификатов, целостность упаковочных материалов и соответствие дизайна упаковки фирменному стилю.

Подлинность медикаментов также легко определяется по оригинальной форме выпуска. MyHep – это продолговатые овальные капсулы персикового цвета с гравировкой «SF400» и «M». Таблетки MyDekla имеют пятиугольную форму и окрашены в фисташковый цвет; с одной стороны драже проставлены буквы «DT», c другой – цифра «60».

Resof + HepCfix: бюджетный курс против гепатита С от Dr. Reddy’s

С 2014 года комбинированное применение софосбувира с даклатасвиром стало золотым стандартом мировой гепатологической практики. Совместный прием препаратов прямого противовирусного действия одновременно подавляет механизмы размножения и распространения возбудителя, в результате чего стойкий вирусологический ответ достигается у 90% пациентов и более.

При использовании индийских дженериков схема максимально удешевляется. На сегодняшний день это самая доступная программа лечения гепатита С, однако некоторые препараты все равно дешевле других. Комбинация монопрепаратов Resof (софосбувир 400 мг) + HepCfix (даклатасвир 60 мг) от Dr. Reddy’s стала одним из самых экономичных предложений по борьбе с HCV-инфекцией благодаря удачному сочетанию двух факторов, способствующих снижению цен.

Во-первых, Dr. Reddy’s выступает в роли дистрибьютера, делегируя производство концерну Hetero Labs – лицензированному производителю ПППД, успешно сотрудничающему со многими именитыми дистрибьютерами и выпускающему собственную линейку дженериков. Во-вторых, Hetero Labs – молодая компания, не столь разрекламированная, как Natco и Zydus, однако располагающая современным современной производственной базой и многоуровневой системой управления качеством, гарантирующей строгое соблюдение стандартов GMT. В результате покупатель, заказавший курс в интернет-аптеке, получает медикаменты стабильно высокого качества по хорошей цене – и вскоре забывает о своей проблеме!

Sofovir + Daclahep – доступный курс лечения от гепатита С от Hetero

Применение противовирусных препаратов прямого действия стало прорывом в гепатологической практике. В первой утвержденной схеме лечения гепатита С всех типов, обеспечивающей стойкий вирусологический ответ в 90% и более случаев, основным средством служит ингибитор РНК-полимеразы HCV софосбувир, подавляющий размножение возбудителя. Вспомогательным средством выступает даклатасвир, угнетающий синтез вирусного белка и препятствующий распространению вирусных частиц в русле кровотока.

Оригинальные препараты – Sovaldi от Gilead и Daklinza от Bristol-Myers Squibb слишком дороги для большинства пациентов. Более доступная альтернатива – дженерики из Индии, которые не импортируются в Россию, но их можно заказать через посредника в индийской клинике или прямо на заводе. Хотя по составу и свойствам дженерики абсолютно идентичны, стоимость продукции разных марок разная и зависит от конъюнктуры рынка. Одно из самых экономичных предложений – курс Sofovir + Daclahep от Hetero Labs.

Многим кажется нецелесообразным принимать две таблетки вместо одной, если в продаже есть комбинированные препараты, объединяющие два активных вещества в одной лекарственной форме. С другой стороны, курс монопрепаратов от Hetero обходится дешевле, чем двухкомпонентные дженерики Hepcinat Plus от Natco и SoviHep D от Zydus, а качество медикаментов не вызывает сомнений. Компания входит в число лицензированных производителей ПППД и располагает многоуровневой системой производственного контроля, отвечающей высшим стандартам GMT.