Mylan разрабатывает новый бюджетный дженерик для лечения гепатита С

В 2018 году линейка схем безинтерфероновой терапии гепатита С пополнилась новым комбинированным препаратом прямого противовирусного действия, запатентованным компанией AbbVie под названием «Мавирет». Основным средством выступает глекапревир (100 мг) – ингибитор протеазы вирусного белка; вспомогательным компонентом служит ингибитор репликазы пибрентасвир (40 мг). Схема показана пациентам без продвинутого поражения печени, ранее не принимавших интерфероны.

Вероятность элиминации возбудителя при лечении «Мавиретом» оценивалась в 96–97,5%. К другим преимуществам нового алгоритма относят сокращение курса до 8 недель, хорошую переносимость и возможность применения при ХПН. Схема получила одобрение ВОЗ, Еврокомиссии и FDA.

Единственный минус заключался в высокой стоимости лекарства, однако ситуация вскоре изменится. В конце 2018 года Патентный пул заключил соглашение на выпуск недорогих дженериков в Индии для экспорта в 96 стран третьего мира без выплаты роялти.

Первой индийской компанией, подписавшей договор с Патентным пулом на разработку дженерика «Мавирета», стала корпорация Mylan, также выпускающая пакет сертифицированных бюджетных ПППД на основе софосбувира:

  • MyHep (софосбувир 400 мг);
  • MyDekla (даклатасвир 60 мг);
  • MyHep All (софосбувир 400 мг + велпатасвир 100 мг);
  • MyHep LVIR (софосбувир 400 мг + ледипасвир 100 мг).

Россия не вошла в список стран, которым разрешается импортировать дженерики «Мавирета», однако обходные пути хорошо известны: новинка скоро будет доступна под заказ онлайн!